注射器密合性負(fù)壓測(cè)試儀FS-5S專業(yè)用于檢測(cè)一次性使用無菌皮下注射器器身密合性的一款測(cè)試儀器，濟(jì)南三泉智能按照GB15810一次性使用無菌皮下注射器、YY/T0243-2003一次性使用無菌注射器用活塞等國(guó)標(biāo)研發(fā)生產(chǎn)的，此款注射器密合性負(fù)壓測(cè)試儀是藥包材實(shí)驗(yàn)儀器中使用較多的設(shè)備之一。

　　除了測(cè)試注射器的密封性，還可以測(cè)試顆粒劑包裝、軟包裝袋等氣密性，滿足不同客戶需求。

　　GB15810一次性使用無菌皮下注射器中附錄B：注射器在抽負(fù)壓時(shí)活塞處漏氣及活塞與芯桿分離的測(cè)試方法測(cè)試原理為：將注射器椎頭與一基準(zhǔn)內(nèi)圓錐頭接頭相連接，注射器內(nèi)注入部分的水。通過椎頭施加負(fù)壓，檢查注射器活塞和密封圈處的泄露，并確定活塞是否已與芯桿脫離。

　　測(cè)試步驟：

　　1.注射器吸入不少于公稱容量25%的水

　　2.椎頭向上，回抽芯桿，使基準(zhǔn)線與公稱容量刻度線重合，然后在規(guī)定位置裝入夾具。

　　3.將注射器椎頭與基準(zhǔn)鋼制內(nèi)圓錐頭相連。

　　4.布置實(shí)驗(yàn)設(shè)備，開動(dòng)真空泵，同時(shí)保持氣閥打開。

　　5.調(diào)節(jié)氣閥以逐步降低壓力，使壓力計(jì)數(shù)讀數(shù)達(dá)到88Kpa。

　　6.檢查注射器活塞和密封圈處的漏氣

　　7.關(guān)閉真空密封閥，使注射器與壓力計(jì)脫離

　　8.(60﹢5)s后，觀察壓力計(jì)讀數(shù)，并記錄任何讀數(shù)下降的情況

　　9.檢查注射器的活塞是否已于芯桿脫離

2025新款- 低阻力注射器器身密合性負(fù)壓測(cè)試儀

工作原理

簡(jiǎn)單來說,它的工作基于一個(gè)通俗易懂的原理:就像我們用吸管吸飲料,當(dāng)我們用力抽吸時(shí),吸管內(nèi)部會(huì)形成負(fù)壓,飲料就會(huì)被吸上來 。負(fù)壓測(cè)試儀也是如此,它通過模擬實(shí)際使用中對(duì)注射器的抽吸動(dòng)作,在注射器內(nèi)腔產(chǎn)生一定的負(fù)壓 。

操作流程

1.在測(cè)試開始前,先將注射器注入不少于公稱容量 25% 的水,然后把錐頭朝上放置,并回抽活塞,讓基準(zhǔn)線與公稱容量線精準(zhǔn)重合,這一步就像是給測(cè)試設(shè)定了一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)起始狀態(tài)。

2.接著,將準(zhǔn)備好的注射器穩(wěn)穩(wěn)地安裝在測(cè)試儀的固定架上,再把測(cè)試儀負(fù)壓輸出的管子牢固地連接在注射器錐頭上,確保整個(gè)測(cè)試系統(tǒng)的密封性良好。

3.當(dāng)這一切準(zhǔn)備就緒,接通測(cè)試儀的電源,打開開關(guān),待負(fù)壓顯示的數(shù)字表穩(wěn)定后,按下開始按鈕,測(cè)試便正式啟動(dòng)。

4.此時(shí),測(cè)試儀就如同一個(gè)精準(zhǔn)的抽吸裝置,開始自動(dòng)抽吸注射器內(nèi)腔中的空氣,使得內(nèi)腔壓力不斷降低,直至負(fù)壓顯示數(shù)字表達(dá)到 88KPa ,這個(gè)數(shù)值可不是隨意設(shè)定的,它是經(jīng)過大量實(shí)驗(yàn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)確定的,能夠有效模擬實(shí)際使用中的負(fù)壓環(huán)境 。當(dāng)負(fù)壓達(dá)到 88KPa 時(shí),測(cè)試儀會(huì)自動(dòng)停止抽吸空氣,同時(shí)開始計(jì)時(shí),維持這個(gè)負(fù)壓狀態(tài) 60S 。在這關(guān)鍵的 60 秒內(nèi),測(cè)試儀就像一位嚴(yán)謹(jǐn)?shù)?“質(zhì)檢員",密切關(guān)注著注射器的一舉一動(dòng)。

低阻力注射器器身密合性負(fù)壓測(cè)試儀

如果注射器的器身密合性良好,那么在負(fù)壓的作用下,活塞與外套之間能夠保持緊密貼合,不會(huì)有空氣進(jìn)入,負(fù)壓值也會(huì)相對(duì)穩(wěn)定,基本不會(huì)超過原顯示值 0.5KPa ;反之,如果注射器存在泄漏問題,哪怕是極其微小的縫隙,空氣也會(huì)如同發(fā)現(xiàn)了 “漏洞" 的小蟲子,迅速通過泄漏部位進(jìn)入注射器內(nèi)腔,導(dǎo)致負(fù)壓值發(fā)生明顯變化 。通過這種對(duì)負(fù)壓值變化的精確監(jiān)測(cè),就能夠準(zhǔn)確判斷注射器的密合性能是否合格,就如同通過觀察天平兩邊的重量是否平衡來判斷物體的重量是否一致一樣直觀有效。

定期對(duì)生產(chǎn)的注射器進(jìn)行密合性檢測(cè),能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中可能出現(xiàn)的問題 。一旦發(fā)現(xiàn)注射器密合性不合格,生產(chǎn)廠商可以迅速對(duì)生產(chǎn)工藝進(jìn)行調(diào)整和優(yōu)化,利用負(fù)壓測(cè)試儀對(duì)樣品進(jìn)行密合性測(cè)試,依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,判斷這些注射器是否符合質(zhì)量要求。如果發(fā)現(xiàn)有不合格產(chǎn)品,檢測(cè)機(jī)構(gòu)會(huì)及時(shí)采取措施,如要求生產(chǎn)企業(yè)召回問題產(chǎn)品,對(duì)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行整改監(jiān)督等,以確保市場(chǎng)上流通的注射器安全可靠,讓患者能夠放心使用,維護(hù)整個(gè)醫(yī)療器械市場(chǎng)的健康發(fā)展 。