YY/T 1653-2020  輸液泵用管路液體正負(fù)壓泄漏測試儀

輸液泵是現(xiàn)代醫(yī)療中的重要設(shè)備，通過精確控制液體流量，確保藥物或營養(yǎng)液以安全、穩(wěn)定的方式輸入患者體內(nèi)。作為輸液泵系統(tǒng)的核心組成部分，輸液管路的性能直接影響治療效果和患者安全?！禮Y/T 1653-2020 輸液泵用管路》標(biāo)準(zhǔn)對輸液管路提出了多項(xiàng)嚴(yán)格要求，其中泄漏測試是確保管路可靠性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。輸液管路的液路必須防止空氣、微生物和液體的滲漏，以保障輸液過程的安全性和有效性。

泄漏測試的重要性

輸液泵用管路的泄漏性能是其質(zhì)量控制的核心指標(biāo)之一。輸液過程中，管路需承受來自輸液泵的正壓或外部環(huán)境的負(fù)壓，任何微小的泄漏都可能引發(fā)嚴(yán)重后果。例如，空氣滲入管路可能導(dǎo)致氣栓進(jìn)入患者血管，引發(fā)致命的空氣栓塞；液體泄漏則可能導(dǎo)致藥物劑量不足或污染，影響治療效果；微生物的滲入則可能引發(fā)感染，危及患者安全。因此，輸液管路的液路必須具備密封性能，確保在各種壓力條件下都不透過空氣、微生物或液體。

正負(fù)壓泄漏測試儀

根據(jù)《YY/T 1653-2020》標(biāo)準(zhǔn)，輸液泵用管路需通過正壓和負(fù)壓泄漏測試，以驗(yàn)證其在不同溫度和壓力條件下的密封可靠性。這些測試模擬了管路在實(shí)際臨床環(huán)境中的工作狀態(tài)，為產(chǎn)品質(zhì)量提供了嚴(yán)格的保障。

泄漏測試方法

為確保輸液泵用管路的密封性能，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了詳細(xì)的正負(fù)壓泄漏測試流程，可使用如三泉智能的XLY-HS正負(fù)壓泄漏測試儀專業(yè)設(shè)備。該測試儀支持正壓和負(fù)壓雙模式，能夠高效滿足不同測試需求。以下是具體的測試步驟：

1. 測試準(zhǔn)備

在試驗(yàn)開始前，將整個測試系統(tǒng)（包括輸液管路和XLY-HS正負(fù)壓泄漏測試儀）置于試驗(yàn)溫度條件下進(jìn)行狀態(tài)調(diào)節(jié)，以確保測試環(huán)境的穩(wěn)定性。試驗(yàn)需在兩種溫度條件下進(jìn)行：(23±1)℃和(40±1)℃，以模擬常溫和較高溫度的臨床使用場景。

2. 正壓氣體泄漏測試

將輸液泵用管路液路的所有端口密封，并通過壓縮空氣源與測試儀連接。

將管路整體浸入(23±1)℃和(40±1)℃的水中。

向液路內(nèi)充入50 kPa的正壓，持續(xù)15秒。

觀察管路是否有氣泡冒出。若無氣泡，則表明管路在正壓下無氣體泄漏，符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

正負(fù)壓泄漏測試儀

3. 正壓液體泄漏測試

將除氣泡的蒸餾水充入輸液泵用管路的液路。

在(23±1)℃和(40±1)℃的條件下，向液路施加200 kPa的正壓，持續(xù)15分鐘。

檢查管路是否有液體滲漏。若無液體泄漏，則表明管路的密封性能能夠承受高強(qiáng)度正壓，滿足標(biāo)準(zhǔn)要求。

4. 負(fù)壓泄漏測試

將除氣泡的蒸餾水充入輸液泵用管路的液路，并將管路連接至真空裝置。

在(23±1)℃和(40±1)℃的條件下，向液路施加-20 kPa的負(fù)壓，持續(xù)15秒。

觀察是否有空氣進(jìn)入液路。若無空氣滲入，則表明管路在負(fù)壓條件下具備良好的密封性能。

5. 注意事項(xiàng)

測試過程中以大氣壓力作為基準(zhǔn)壓，壓力值可為正值或負(fù)值（根據(jù)ISO 31-3標(biāo)準(zhǔn)）。

測試時需確保水體無氣泡干擾，以避免誤判。

正負(fù)壓泄漏測試儀需定期校準(zhǔn)，以保證測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。

正負(fù)壓泄漏測試儀

泄漏測試的臨床意義

通過上述嚴(yán)謹(jǐn)?shù)恼?fù)壓泄漏測試，輸液泵用管路能夠在多種壓力和溫度條件下保持密封性能，為臨床輸液提供可靠保障。以下是泄漏測試在實(shí)際應(yīng)用中的幾個關(guān)鍵意義：

確保患者安全：通過驗(yàn)證管路不透過空氣、微生物和液體，泄漏測試有效降低了空氣栓塞、藥物劑量不足和感染等風(fēng)險(xiǎn)，保障患者生命安全。

提高治療精準(zhǔn)性：密封性能優(yōu)異的輸液管路能夠確保液體流量的精確輸送，避免因泄漏導(dǎo)致的劑量偏差，提升治療效果。

延長設(shè)備壽命：通過測試篩選出高質(zhì)量的輸液管路，減少因滲漏導(dǎo)致的設(shè)備損壞或頻繁更換，降低醫(yī)療機(jī)構(gòu)的使用成本。

結(jié)語

輸液泵用管路的正負(fù)壓泄漏測試是確保其性能和安全性的重要環(huán)節(jié)。通過采用如三泉智能的XLY-HS正負(fù)壓泄漏測試儀，并嚴(yán)格遵循《YY/T 1653-2020》標(biāo)準(zhǔn)的測試流程，制造商能夠生產(chǎn)出符合臨床需求的高質(zhì)量輸液管路。這些管路在復(fù)雜的使用環(huán)境中能夠保持穩(wěn)定的密封性能，為患者提供安全、精準(zhǔn)的輸液治療。

YY/T 1653-2020  輸液泵用管路液體正負(fù)壓泄漏測試儀

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