隨著醫(yī)療技術的不斷進步，一次性使用無菌醫(yī)療器械在臨床中的應用日益廣泛，其質(zhì)量與安全性直接關系到患者的生命健康。YY 0285.5-2018《血管內(nèi)導管 一次性使用無菌導管 第5部分：套針外周導管》作為行業(yè)標準，對套針式血管內(nèi)導管的性能要求進行了詳細規(guī)定，其中針座與針管的連接強度是確保導管安全使用的關鍵指標之一。

LGY-03DS技術優(yōu)勢

濟南三泉智能科技有限公司研發(fā)的LGY-03DS斷裂力和連接牢固度測試儀，是一款專為醫(yī)療器械連接強度測試設計的高精度儀器，契合YY 0285.5-2018標準的測試需求。其技術優(yōu)勢體現(xiàn)在以下幾個方面：

1. 高精度力值測試系統(tǒng)

LGY-03DS配備品牌的力值測試系統(tǒng)，測量范圍覆蓋0-300N，力值分辨率高達0.001N，測量精度達到±1%，滿足YY 0285.5-2018標準中對拉力試驗機精度的要求。無論是10N還是20N的測試力值，儀器都能提供穩(wěn)定、可靠的測量結(jié)果，確保測試數(shù)據(jù)的準確性。

2. 靈活的速度控制與位移精度

儀器采用精密滾珠絲杠和無極調(diào)速技術，測試速度可在1-500mm/min范圍內(nèi)自由調(diào)節(jié)，速度精度控制在±2%以內(nèi)，位移分辨率達到0.01mm。這不僅滿足標準要求的100mm/min測試速度，還能適應不同規(guī)格導管的測試需求，提高測試的靈活性和效率。

3. 多功能測試模式

LGY-03DS支持斷裂力、定力值牢固度和定形變牢固度等多種測試模式，能夠全面覆蓋套針式血管內(nèi)導管及其他醫(yī)療器械的連接強度測試需求。用戶可根據(jù)不同標準或產(chǎn)品特性靈活選擇測試項目，提升設備的使用范圍。

4. 穩(wěn)定可靠的運行環(huán)境

LGY-03DS適用于15℃-50℃的環(huán)境溫度和最高80%的相對濕度（無凝露），能夠在YY 0285.5-2018要求的測試環(huán)境中穩(wěn)定運行。機器尺寸緊湊（310mm×400mm×800mm），重量僅28kg，便于實驗室和生產(chǎn)現(xiàn)場的靈活使用。

LGY-03DS在YY 0285.5-2018標準測試中的應用

在實際測試中，LGY-03DS斷裂力和連接牢固度測試儀能夠高效、精準地完成YY 0285.5-2018標準中針座與針管連接強度的測試流程：

1. 樣品準備：將套針式血管內(nèi)導管樣品置于標準規(guī)定的環(huán)境（相對濕度40%～60%，溫度22℃±2℃）中狀態(tài)調(diào)節(jié)2小時。

2. 儀器設置：根據(jù)針管公稱外徑選擇測試力值（<0.6mm為10N，≥0.6mm為20N），設定測試速度為100mm/min。

3. 夾持與測試：使用LGY-03DS的專用夾具固定針管和針座，依次施加拉力和壓力各一次，儀器自動記錄力值和位移數(shù)據(jù)。

4. 結(jié)果判定：測試完成后，檢查針管與針座連接處，結(jié)合儀器顯示數(shù)據(jù)和打印報告，判斷是否符合“無松動"要求。

通過LGY-03DS的高精度測量和智能化操作，整個測試過程高效、可靠，測試結(jié)果可直接用于質(zhì)量控制和合規(guī)性驗證。

行業(yè)應用與價值

LGY-03DS斷裂力和連接牢固度測試儀不僅適用于套針式血管內(nèi)導管的連接強度測試，還廣泛應用于導尿管、輸液器、注射針、麻醉包等多種一次性醫(yī)療器械的性能檢測。在實際應用中，該儀器能夠幫助企業(yè)嚴格遵循YY 0285.5-2018等行業(yè)標準，提升產(chǎn)品質(zhì)量，降低因連接強度不足導致的臨床風險。同時，其高效的測試流程和詳細的數(shù)據(jù)記錄功能，有助于企業(yè)優(yōu)化生產(chǎn)工藝、提升產(chǎn)品一致性，并滿足監(jiān)管機構對醫(yī)療器械質(zhì)量的嚴格要求。

結(jié)論

濟南三泉智能LGY-03DS斷裂力和連接牢固度測試儀以其高精度、智能化和多功能的特點，為YY 0285.5-2018標準中套針式血管內(nèi)導管針座與針管連接強度的測試提供了理想的解決方案。通過精準的力值控制、靈活的速度調(diào)節(jié)和人性化的操作設計，該儀器不僅提升了測試效率，還確保了測試結(jié)果的可靠性和可追溯性。在醫(yī)療器械質(zhì)量控制領域，LGY-03DS無疑是推動行業(yè)標準實施、保障患者安全的重要技術支撐。

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YY0285.5-2018 導管針座與針管連接強度測試儀