心肺轉流系統(tǒng) 靜脈貯血軟袋密合性YY 0603-2024 ISO 15674:2016,

物理性能試驗

接頭應按照制造商的使用說明書進行連接。連接處應能承受 15 N靜態(tài)軸向拉力 15s而不發(fā)生分離，

靜脈貯血軟袋的血液通道的密合性能測定

用水灌滿器件的血液通道,施加制造商規(guī)定壓力 1.5 倍的正壓。若無規(guī)定,則施加 152 kPa(22 psi)表壓并維持該壓力6h或至制造商規(guī)定的預定使用時間。目測證實器件有無漏水。

密封硬殼貯血器的血液通道密合性能測定

在適當壓力下用空氣或水進行試驗。

用水灌滿器件的血液通道,施加制造商規(guī)定壓力 1.5倍的負壓或正壓,并維持該壓力6h或至制造商規(guī)定的預定使用時間。通過空氣壓力變化或目測,檢查有無明顯漏水或漏氣